QS9000标准对统计技术提出的要求

    质量体系要求 QS9000

    标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车三大汽车公司于1994年联合提出的质量保证体系标准，并要求下游供应商付诸实施。由于这三大汽车公司代表了世界制造业的最高水平，因此 QS9000也成为制造业质量保证的高水平要求范本。也有越来越多的企业申请QS9000第三方认证。

    QS9000标准由三部分组成：

    1、ISO9000----基本要求：按ISO9001的要素列出，每一个要素中补充了一些QS9000的要求。

    2、行业----具体要求：列出汽车制造业对质量保证体系的特殊要求：

    生产件审批程序（PPAP）

    持续改进

    制造能力

    3、顾客----具体要求

    包括：克莱斯特公司  ----具体要求

    福特公司      ----具体要求

    通用汽车公司  ----具体要求

    卡车制造商    ----具体要求

    QS9000标准除以上标准条文外，另附了五本参考手册：

    （1）质量体系审查（QSA）

    （2） 产品质量先期策划及控制计划（APQP/CP）

    （3） 失效模式及结果分析（FMEA）

    （4） 测量系统分析（MSA）

    （5） 统计过程控制（SPC）

    二、QS9000对统计技术提出的要求

    QS9000对统计技术的要求比ISO9000的要求更具体和明确，主要体现在以下几个方面：

    1． 在与ISO9000对应的条款中增加了一些对统计技术具体要求：

    （1）4.2.3质量策划

    要求在产品质量先期策划和控制计划中要确定每一过程适用的统计工具。

    （2）4．4设计控制

    提出了：试验设计（包括田口方法）

    失效模式和结果分析（FMEA）两种统计方法

    （3）4．9过程控制

    提出了：过程能力研究

    明确Cpk>1.33的要求

    （4）4．10检验和试验

    明确提出：对计数型抽样计划的接收准则应为零缺陷

    （5）4．20统计技术

    提出了整个组织了解基本统计概念知识的要求

    2、在“行业----具体要求”，关于“持续改进”的要求中，列出的持续改进技术大部分都是统计技术工具：

    能力指数（Cp、 Cpk）

    控制图

    累积总图

    试验设计 等等。

    3、在QS9000附属参考手册中，有一本“SPC手册”是专门规定SPC统计方法的：

    内容主要有：过程的概念

    过程变差分析

    过程能力分析

    计量型控制图（X---R图、X---S图等）

    计数型控制图（p图、np图、c图、u图等）