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化妆品生产许可现场审查结果的判断准则

一，化妆品生产许可现场审查的内容

审查内容共分七部分：

1.质量管理责任；

2.生产资源提供；

3技术文件管理；

4采购质量控制；

5过程质量管理；

6产品质量检验；

7文明安全生产；

这七部分包括21个审查项目，具体分为44个子项进行审查。

二，每个项目，子项的评定结果形式

现场审查的每个项目及子项评定形式分三种：合格，不合格，有缺陷。

三，现场生产许可审查最终结论的判断准则：

化妆品企业现场审查中否决项或否决子项，有一项不合格的，则整个审查结论为不合格。
化妆品企业现场审查项目中七个审查部分中，有一个或超过一个部分的所有审查项目都不合格，则整个审查结论为不合格。
化妆品企业现场审查项目中否决项均为合格，其他子项累计的不合格项超过10项的，则整个审查结论为不合格。三项有缺陷项等同于一项不合格项。
化妆品企业现场审查项目中否决项均为合格，其他子项累计的不合格项不超过10项的，则整个审查结论为合格。三项有缺陷项等同于一项不合格项。