ISO9001质量管理体系的发展与创新

1、ISO9001标准面临的挑战
ISO9001标准的缺点：
1)它没有解决企业整体化管理的问题。由于ISO9001的成功，企业各种管理体系的管理模式均以质量管理体系为基础，建立ISO14001环境管理体系，然后是OHSAS18001职业安全卫生管理体系，但ISO9001并没从企业整体经营利益出发，为建立一个综合的质量管理体系提供特定的方法。
2)没有考虑迅猛发展的虚拟企业。国际互联网技术和电子商务的发展使有网络连接的虚拟企业应运而生，它和现行企业的形式截然不同，它对市场的反应速度极快，企业没有围墙、固定厂房，其组织结构及职责和权限不固定，地点也是动态的，它随市场的变化，不断重新组合。这是21世纪将大量发展的一种新型企业组织形式。而ISO9001针对的还是有固定厂房、有围墙的封闭企业，它把什么都固定了，包括企业的组织结构、职责、权限，每个人的作业程序和作业方法等。所以ISO9001标准随着改革的深入也面临着不断调整、发展和创新的使命。
2、ISO9001质量管理体系需要发展和创新
企业ISO9001质量管理体系持续有效性是企业永恒的主题。要保持企业质量管理体系的活力，在建设中需要导入智力资源。在知识经济和全球经济一体化时代，智力和知识成为重要的资源和资本构成，质量管理体系的构成对智力资源产生越来越大的依附性，智力资源贫乏的质量管理体系在市场竞争中，注定将处于劣势并将被淘汰。
当前我国正处于向市场经济转型的时期，在管理体制和经营机制的改革过程中，必然会对资源的占有、配置和管理形式进行重组，为避免重组过程的资源配置与质量管理体系结构的不协调，企业应对质量管理体系结构进行适时调整和创新，增强其对经济环境的应变能力。企业应运用市场调研、经营战略分析、统计回归分析、风险分析等科学管理手段，研究新情况，以系统思考代替机械思考，以整体思考代替片面思考，以流动思考代替静止思考，实现管理方法上的突破，把是否有利于企业在市场竞争中的生存和发展作为质量管理体系运行成功与否的主要标准。
企业ISO9001质量管理体系作为一个动态系统，保持其活力，需要不断调整和创新。随着全球化经济步伐的加快和科学技术的快速发展，社会对产品和服务的需求，正在发生消费结构性的变化，因此要经常识别影响市场份额的质量因素，修正产品过程和服务的目标，及时调整企业资源和质量管理体系。在讲究速度和灵活性的市场经济条件下，若体系的反映速度不能适应环境的变化，产品和服务的质量改进不能满足市场和顾客日益增长的需求和期望(包括潜在的和超越的)，那么质量管理体系的受益者必将无情的否定这个体系。因此，企业必须以满足顾客需求为质量目标来设计自己的质量管理体系。将顾客满意度融入到质量管理体系标准中，才能适应全球经济一体化的需要。
3、质量管理体系在发展中如何与时俱进、改革创新
在全球经济一体化进程中，质量管理体系必须与时俱进、改革创新，保证企业质量管理体系的有效运行，企业应考虑以下4点：
1)提高市场调研和产品开发的能力。
使质量管理体系结构从偏重生产过程的管理方式，向以市场营销和产品开发为龙头的发展方式转变，将传统智能型金字塔式的组织结构向过程扁平式的网络结构转变，实现“横向分工协调”责任制，增加科技资源投入，明确新产品开发的重要地位。
2)提高质量管理体系结构的效能。
ISO9001质量管理体系结构的设计和机构的设置，应充分合理地配置各类资源，降低企业运营成本，包括资金成本、材料成本、质量成本等。管理层次间的集权和分权应根据企业发展和市场环境的需要进行适时调整和创新。要使体系精干高效，必须彻底打破制约横向协调的计划经济模式的组织结构，那种机构重叠且臃肿，权限过于集中统一的结构根本无法适应市场的变化。
3)建立和完善科学的质量管理体系评价系统。
对ISO9001质量管理体系绩效进行客观的评价，其中包括对产品市场反应的敏捷程度、对顾客需求和顾客满意的影响程度；能否利用信息系统对产品、顾客、质量改进、新产品开发和市场开发等信息进行分析；能否利用财务语言识别无效活动或过程，并为内部改进提供依据，同时建立一种测量方法，及时反馈质量管理体系运行程序和过程中的信息，监督过程控制中财务指标。
4)建立质量管理、环境管理、职工安全卫生一体化质量体系。
这种管理体系是与评价职能平行的结构，解决了等级制度结构的弊病，是企业在生存和发展中以不变应万变的可靠武器。作为闭环的控制系统，始于企业战略准则和顾客要求的识别，终于顾客服务标准并达到顾客的最终满意。通过对方针、体系和作业的整合、包容及一体化管理，促进企业体系资。源的优化配置，各体系相同要素的整合。有利于重组后体系的整体优化，提高企业管理活动的整体效能，促进经营指标和长期经营目标的实现，保证企业的可持续发展。
先进的企业文化可以对企业员工产生巨大的凝聚力，正确的价值观则可激发员工的积极上进和创新精神。体现创新精神的质量文化可以激励员工创造出优良的、满足顾客需求的产品。这是质量管理体系建设和运行不可缺少的因素。
企业加强ISO9001质量管理体系建设是企业自身生存和发展的需要，是适应国内外环境不断变化的需要，更是满足顾客对产品质量的要求不断提高的需要。因此，勇于超越、追求卓越、持续改进、不断创新永远是企业质量管理体系建设的核心。所以，持续改进是企业进一步加强质量管理体系的推动力，而不断创新则是不断满足顾客要求和潜在需求的根本保障。