企业如何建立与实施质量体系

企业贯彻ISO9000标准，就是建立和完善质量体系并被确认的过程，这是一项系统、严密、扎实而又艰巨的的工作，必须有通盘的策划和计划。

一、质量体系建立的组织策划

在管理者或受益者的推动下，企业有建立和实施质量体系的想法，质量体系建立前期的工作包括：1.领导决策，统一思想，形成共识；2.组织落实，成立领导小组和精干的工作班子；3.拟定贯标工作计划；4.进行质量意识和标准培训。

以上工作中，企业管理层的认识与投入是质量体系建立与实施的关键，组织和计划是保证，教育和培训是基础。

二、质量体系的总体设计

这一阶段的工作包括：1.质量体系现状的调查与评价；2.确定质量方针和质量目标；3.确定管理者代表；4.确定组织结构，明确与质量有关人员的职责、权限和相互关系；5.配备资源；6.确定质量体系结构。

质量体系由组织结构、程序、过程和资源构成。在质量体系总体设计过程中，选择和确定质量保证模式和质量体系要素，制定适合本身特点的方针和目标，构建适合自身实际情况的体系结构是保证质量体系有效运行的必要条件。在质量体系的设计过程中，组织结构的设计是是本阶段工作的重点和难点。很多企业在认证后仍然出现权责不清、多头管理、效率低下的现象，皆与企业组织结构仍维持原状，设计不科学、不合理，权责不清，执行无力有关。组织结构的设置应坚持精简、效率原则，职能完备且各部门之间无重叠、重复或抵触现象存在。

三、质量体系文件的编制

编制适合企业自身特点、并具有可操作性的质量体系文件是质量体系建立过程中的中心任务。这项工作包括：1.质量体系文件结构的策划；2.体系文件编写培训；3.体系文件的编制（包括质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书、质量记录的编制）；4.文件审核、批准和发放。
质量手册是描述质量体系的纲领性文件，其编写要求可参照ISO10013《质量手册编制指南》；程序文件是描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动，是质量体系有效运行的主要依据。程序文件应具有系统性、先进性、可行性以及协调性；质量计划是针对特定产品或项目所规定的措施和活动顺序的文件；作业指导书、质量记录属详细的作业文件，企业可根据需要增加或减少。质量手册、程序文件的编制顺序可依企业情况而定。文件发放前，要由授权人审批，发放时应做好记录，以便修改、收回。

四、质量体系的实施、运行和保持

质量体系文件是否可行有效，要在运行中检查，这一阶段的工作包括：1.质量体系实施的教育培训；2.质量体系的实施运行；3.内审计划的编制与审批；4.内部质量体系审核；5.纠正措施跟踪；6.管理评审。

评价质量体系，首先看文件化的质量体系是否建立，然后看是否按文件要求贯彻实施，并且在提供预期的结果方面是否有效，以上三个问题的回答，决定了对质量体系的评价结果。内审与管理评审是企业内部对质量体系评审、检查、评价的方法，在体系文件中，对开展此项工作的目的、要求、时间间隔等均应有所规定。在质量体系实施、运行过程中，企业应逐步建立起一种长期有效的信息反馈系统，对审核中发现的问题，应及时采取纠正措施，建立起一种自我改进和完善的机制。

五、质量体系的合格评定

在以上工作全部完成后，企业可根据需要申请第三方认证，这项工作包括：1.选择认证机构；2.提出认证申请；3.认证日程表确定；4.认证时的准备；5.认证后纠正措施的跟踪。

选择合适的认证机构对企业进入市场、提高信誉非常重要。很多企业过于迷信国外的认证机构，他们不了解认证机构无等级之分，只有信誉之别。认证机构的选择同样要以市场为导向、以顾客需求为导向。

贯彻ISO9000标准，建立与实施质量体系是一项涉及方方面面、系统性、复杂性的工作。很多企业在建立质量体系之前，对ISO9000没有接触，靠企业本身来完成这项工作有一定的难度，因此，聘请外部的专家或顾问师指导、协助企业建立健全科学有效的质量体系，是多数企业的习惯做法。

企业建立与实施质量体系，无论采用何种途径，关键要树立正确的观念，坚持从头做起，从领导做起，树立第一次就把事情做好的良好习惯，以此为起点，以质量管理为突破口，把这种观念、想法、做法推广到企业管理的方方面面，做到凡事有章可循，凡事有人负责，凡事有据可查，凡事有准控制，企业就会少走弯路，达到事半功倍的效果。