ISO9001:2008新标准的变化

  1、ISO9001:2008的新标准计划于2008年10月31正式发布。

  2、标准修改的较少，无理由需要 过渡阶段 ，ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。

  3、对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。

  4、审核员只要培训新版的修改之处即可。

  5.、以下为变更条款：
  3.0术语与定义，取消了供应链。(供方-组织-顾客)
  4.1增加了外包过程的控制，借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外 包并不能减少组织需承担的责任。
  4.2.1 变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。(如纠正预防管理程序)
  4.2.3增加了 4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。
  5.5.2管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合 同制的全日制员工(不可兼职)。
  6.2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人 员应是能够胜任的(范围较大)。
  6.2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性；确保达到必要的能 力(指实际操作方面的能力加严)。
  6.3 增加了6.3b:增加了支持性服务(如运输或通讯或信息系统/ERP系统 。策划、提供、维护全方面评价。
  7.2.1与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务(如回收或产品的最终处置)。
  7.3.3设计开发的输出增加了注解：生产和服务包括产品的防护(包装-仓 储-搬运-回收手册)。
  7.5.2生产和服务提供过程的确认：阐 明确认特殊过程的重要性，特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。 (如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认)
  7.5.4顾客财产：增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产(如保险公司，银行等)。
  7.6监视和测量装置的控制：增加了测量用计算机软件使用的要求(如公 司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。
  8.2.1监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、 已提交产品质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
  8.2.2內部审核：增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内 审报告、查检表、不符合报告等记录)。
  8.2.3过程的监视和测量：
    1)删掉了最后一句話，即 以确保产品的符合性 。
   2)注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望组织确 定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括：质量体系所有过程)。
  8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客 户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立 主要不符合项。