必需的六个程序文件――内部审核程序

  1.0目的
  通过策划和实施内部 审核，查明质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的 要求以及公司确定的管理体系的要求，以便及时发现问题，采取纠正或改进措施，使质量管理体系得到有效实施和保持。
  2.0适用范围
  本程序适用于质量管理体系审核。
  3.0职责
  ●总 经理聘任内部质量管理审核员，并规定其职责。
  ●质量部负责制订 年度质量管理审核工作计划 ，并经 总 经理(或管理者代表)批准。
  ●在管理者代表主持下，质量部组织实施审核，编制并管理有 关审核的文件、报告和 资料。
  ●各相关部门配合完成审核，并对不合格项采取纠正措施。
  4.0工作程序
  ●人力资源部推荐、总经理聘任内部质量审核员，被聘人员应具有一定资格，有管理工作经验和熟悉审核工作，并经过培训且是非从 事受审核活动的人员 (审核员不应审核自己的工作)，并独立于受审核部门，以确保审核过程的客观性和公正性。
  ●审核次数、时机、内容
  (1)人力资源部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况，重要性以及以往审核 的结果，制订 质量管理审核年度工作计划 ，并于年初报总经理批准后下发实施，一般情况下，每年对质量管理体系及 其所涉及的部门审核1～2次，对重要部门，根据总经理的指令可临时增加审核次数。
  (2)当出现下列情况时 ，由管理者代表及时组织进行内部审核。
  ①组织机构或管理体系发生重大变化时；
  ②法律、法规及其 他外部要求变更时；
  ③第二、三方审核之前；
  ④在质量认证证书到期换证之前；
  ⑤出 现重大质量事故，或发生顾客重大投诉时。
  (3) 质量管理审核年度工作计划 的内容包括：
  审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。
  ●审核准备
  (1)在管理者代表主持下，成立审核组(一般由3～4人组成)，指定组长，成员适当分工。组长负责本次审 核的具体组织工作。
  (2)准备审核专用文件
  质量审核通知 、 质量审核计划(即日 程安排) 、 质量审核检查表 、 质量审核现场检查记录表 、 不合格项报告 。
  (3)收集审核的依据文件
  质量管理体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术规范、质量计划 和管理文件等。
  (4)审核组长提前一周向受审核部门发出 质量审核通知 及本次 质量审核计划 。
  (5)受审核部门收到 质量审核计划 后，要作好必要的准备工作。若对审核日期和审核的主要 项目有异议，可在两天内通知质量部，经协商后可以另行安排。
  ●审核实施
  (1)在审核组长 的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日期安排及有关事项。做好记录，到会人员签到。
  (2)审核员 根据 质量审核检查表 进行现场审核(检查)，必要时还要检查表以外的相关内容，确保审核的独立性。
  (3)审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据，核实被审核部门的质量管理体系的实施效果是否达到规定的要求。按规定作好 记录。
  (4)审核现场发现问题时，应由该项工作的负责人或操作者确认，并由审核人员填写 质量审核现场检查 记录表 ，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。
  (5)审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论 审核
  (6)由审核组长召开受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员会议(末次会议)，宣布审核结果。提出制订纠 正措施的建议。参加末次会议的人员和要求与首次会议相同。
  ●审核报告
  (1)审核报告由审 核组长(或授权的审核员)编写，经签署后，报管理者代表批准。
  (2)审核报告的内容包括：审核目的、范围和日期、受 审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核部门联系人员和主要参加人员、审核综述及结论性意见；不合格项目汇总表及纠正要求 。
  (3)审核报告发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、受审核部门、不合格项涉及的有关部门 。
  ●审核后的跟踪
  (1)受审核部门管理者在收到 不合格项报告 后一周内，对 不合格项目采取纠正措施，填写 纠正措施报告表 中的纠正措施栏，交审核员和管理者代表验证后，组织实施。
  (2)审核员跟踪检查实施结果，并填写 纠正措施报告表 中的相应栏目，审核组长及时向管理者代表报告，以 便协调处理。
  (3)对短期内不能纠正的不合格项目，受审核部门(或责任部门)应制订纠正措施计划，交质量部确认后， 按《纠正措施控制程序》实施纠正。审核员对其进行跟踪监督写出跟踪审核报告。
  (4)纠正措施计划的发放范围：总经 理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、不合格项涉及的有关部门。
  ●质量审核报告、记录、文件 由质量部按《记录控制程序》的规定保存。
  ●质量审核结果是管理评审和质量改进的输入。
  5.0支持性文件
  ●《纠正措施控制程序》
  ●《预防措施控制程序》
  ●《记录控制 程序》
  ●《管理评审程序》
  6.0相关记录
  ●《年度质量管理审核工作计划》
  ●《质量管理审核检查表》
  ●《质量管理审核通知单》
  ●《质量管理审核现场检查记录表 》
  ●《不合格项报告》
  ●《审核报告》
  ●《内审员名单》