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牡丹江市开始推行制药企业新版GMP认证

记者日前从市食品药品监督管理局获悉，在国家主管部门参照欧盟、美国标准出台制药企业新版GMP(药品生产质量管理规范英文简称)认证规定后，从即日起，牡丹江市制药企业将开始进行相关准备工作。通过实施新版GMP认证，可迅速提升牡丹江市医药产业的产品质量和管理水平，加快实施产业升级。

　　据调查，目前牡丹江市制药企业共有14家。根据药品品种的差异性，牡丹江市推行制药企业新版GMP认证工作将分为两个阶段进行：第一阶段，“友搏药业”、“宇德制药”、“中天药业”、“黑宝药业”这4家生产注射剂、眼用制剂无菌药品的生产企业，必须在2013年年底之前达到国家新修订的GMP认证要求；其他类别的药品生产企业，必须在2015年年底前达到新修订的药品GMP认证要求。对于超过规定期限不能通过新版GMP认证的制药企业，食品药品监督部门将依法取消其生产药品的资质。

　　据了解，从目前情况看，今年“友搏药业”、“恒远药业”等企业结合大项目建设，积极购置先进的生产设备、质检设备，不断提升自身经营管理水平，努力为企业顺利通过新版GMP认证创造有利条件。

　　按照工作计划，为了推动全市医药产业加快发展，提升牡丹江制药产业的市场占有率和整体经营效益，近期市食品药品监督管理局将采取指派专人进厂指导、召集企业经营者集中培训等多种方式，积极推进牡丹江市制药企业全面开展申请新版GMP认证的准备工作。对于“灵泰药业”、“友搏药业”、“雪都制药”等基础条件比较好的制药企业，市、县食品药品监督部门将督促企业尽早申请新版GMP认证。